適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；

涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件

法律資格：

機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；

非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。

技術(shù)能力：

具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）；

檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如持證上崗、專業(yè)能力證明）；

建立完善的質(zhì)量管理體系（符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》）。

管理要求：

遵守國(guó)家法律法規(guī)，無(wú)違法違規(guī)記錄；

能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性（如避免利益沖突）。

持續(xù)認(rèn)證監(jiān)督：獲得認(rèn)證證書(shū)后，需要遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核，以確認(rèn)是否仍然符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證證書(shū)到期前，需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更新證書(shū)，以確保認(rèn)證證書(shū)的有效性。

設(shè)備與設(shè)施材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測(cè)需求的硬件條件。

儀器設(shè)備清單：包含設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息，需與檢測(cè)項(xiàng)目范圍匹配。

設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書(shū)：所有用于檢測(cè)的儀器設(shè)備（包括輔助設(shè)備）的校準(zhǔn)或檢定證書(shū)，需在有效期內(nèi)，且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測(cè)方法要求；對(duì)于無(wú)法溯源的設(shè)備，需提供期間核查記錄。

設(shè)備使用與維護(hù)記錄：包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄，證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄：如溫濕度監(jiān)控記錄（針對(duì)有環(huán)境要求的檢測(cè)項(xiàng)目）、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng)）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等，證明環(huán)境符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。