檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。

非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

專業(yè)技術(shù)能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員），人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過驗證并獲得認(rèn)可。

管理體系

建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機制。

記錄與報告的規(guī)范性

原始記錄需實時、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。

抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。