CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

整改及時性

若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突（如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風(fēng)險。