關鍵崗位人員資質

技術負責人、質量負責人、授權簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領域的技術和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。

檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復習管理體系文件（如質量手冊、程序文件），確保全員了解關鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

儀器設備管理

所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內(nèi)，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。

設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調試到位，避免故障。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質、設備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。