CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。

提交申請：實驗室在自我評估滿足認可條件后，登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請資料，如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時，向 CNAS 認可七處遞交認可申請，簽署《認可合同》，并交納申請費。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。