2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。”政府計量行政主管部門對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機構(gòu)的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)是依據(jù)標準通過檢驗給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準確可靠,有賴于計量。沒有計量作為質(zhì)量檢驗的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計量法和實施細則特別規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計量認證,計量認證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機構(gòu)的審有認可或行政批準,但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
申請與評審
向認可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準、方法使用錯誤)。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標準,僅適用于從事檢測(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(如儀器計量校準)活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標準,適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。

