CNAS實驗室認(rèn)可

國家實驗室認(rèn)可是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個機(jī)構(gòu)，對檢測/校準(zhǔn)實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序，是對檢測/校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行類似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9001認(rèn)證的一種評審，但要求更為嚴(yán)格，屬于自愿性認(rèn)證體系，它由中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織進(jìn)行。

CNAS認(rèn)證是什么意思

CNAS是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment前部分的縮寫，中國合格評定國家認(rèn)可委員會。

CNAS認(rèn)證是指由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

也就是說，在中國國內(nèi)做認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等方面，需要得到CNAS的批準(zhǔn)。按照CNAS官方的說法，CNAS按照認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)的管理能力、技術(shù)能力、人員能力和運(yùn)作實施能力進(jìn)行評審。

實驗室認(rèn)可作用和意義

1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

2、增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；

4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；

5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。

cnas是一個第三方性的技術(shù)評價機(jī)構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測試認(rèn)證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認(rèn)可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的cnas認(rèn)證非常不容易??！首先我們先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內(nèi)容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關(guān)于改進(jìn)fda器械審批程序以促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗證的臨床試驗結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進(jìn)入市場銷售使用；而一些已經(jīng)過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。