2020年CNAS實驗室認可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域
①實驗室認可制度
聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設(shè)備;電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設(shè)備;大型空調(diào)設(shè)備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領(lǐng)域;無人機;核電設(shè)備;機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認可制度&檢驗機構(gòu)認可制度
物流/危險品運輸;網(wǎng)絡(luò)/軟件
③檢驗機構(gòu)認可制度
商品檢驗
④醫(yī)學實驗室認可制度
臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理
⑤PT提供者認可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產(chǎn)者認可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
CNAS資質(zhì)認定硬件條件
硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標準物質(zhì)等。
①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求;
②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢,使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標識”。切不可忽視粘貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;
③標準物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
⑤測量溯源性
◆周期檢定計劃表;(由設(shè)備員負責)
◆儀器設(shè)備期間核查計劃;(由設(shè)備員負責)
◆儀器設(shè)備期間核查記錄;(由設(shè)備責任人負責)
◆對檢定、校準證書的確認。(由設(shè)備員負責)
⑥抽樣
抽樣記錄;
⑦檢測物品的處置
◆樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》,由樣品員負責)
◆樣品檢驗狀態(tài)標識(樣品標識卡);(由樣品員和檢測人員負責)
◆樣品損壞、丟失報告表。(由樣品員和檢測人員負責)
⑧檢測結(jié)果質(zhì)量的保證
◆年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆質(zhì)量監(jiān)控記錄表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆質(zhì)量控制異常情況記錄表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆實驗室比對和能力驗證材料;(由質(zhì)量負責人負責)
◆內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負責人負責)
⑨結(jié)果報告
◆報告發(fā)放登記表;(由樣品員負責)
◆報告更改申請表;(由檢測員負責)
◆留存報告副本;(由檢測員、資料員負責)
◆報告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負責)
做好以上工作,您的實驗室應該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審,順利取得CNAS資質(zhì)認定。
