CNAS資質認定軟件條件 1、文件 ①內部文件:含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。 ②外部文件:所有檢測所需的外部標準、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。 ③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設備檔案 每臺設備由設備員做一個檔案盒,按設備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內容:設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責完善,內容包括,人員檔案卡,學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應,裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等。
CNAS資質認定硬件條件 硬件條件就是指實驗室的基礎設施和儀器設備以及開展全部實驗項目所需的標準物質等。 ①基礎設施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求; ②儀器設備要提前安裝調試完畢,使所有儀器設備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標識”。切不可忽視粘貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項; ③標準物質要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質,就會增加考核組現(xiàn)場關注實驗室體系運行的機會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
CNAS實驗室認證條件 ①對組織的要求:分獨立法人和非獨立法,即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)。 ②對以下人員有要求:檢測人員、技術負責人、授權簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關工作經驗、檢測能力等要求。 ③對設施、環(huán)境及設備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效,或對所要求的測量質量產生不良影響。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件等。 ④對檢測方法的要求:方法選擇的順序 ◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶; ◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。 ⑤實驗室報申請的要求 ◆要依據ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質量體系; ◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄 ◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證 ◆典型的項目要給出測量不確定度。 備注:具體實驗室認證所需條件,可咨網站技術客服。昌暉儀表友情提醒:CNAS認證所需費用較大,建議選擇有經驗的機構協(xié)助完成,避免不必要的損失。
申請CNAS實驗室認可的條件
(1)具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規(guī)的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上;
(3)進行過完整的內審和管理評審,并能達到預期目的;
(4)申請的技術能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,即只要可能,每個領域至少參加一次能力驗證活動或測量審核,并獲得滿意結果;
(5)具有開展申請范圍內的檢測/校準活動所需的資源,設備、設施、場地、人員等要求能否滿足要求;
(6)遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定,包括支付認可申請費用。
