CNAS認可,為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認證英文縮寫,是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。含義:是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。
2020年CNAS實驗室認可領域評審員需求領域
①實驗室認可制度
聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設備;電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設備;大型空調設備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領域;無人機;核電設備;機動車檢驗檢測設備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認可制度&檢驗機構認可制度
物流/危險品運輸;網(wǎng)絡/軟件
③檢驗機構認可制度
商品檢驗
④醫(yī)學實驗室認可制度
臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理
⑤PT提供者認可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產(chǎn)者認可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。積極準備并應對好現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。本文僅供參考。
通常在實驗室現(xiàn)場技術評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得CNAS資質認定的關鍵。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而體系的運行,需要相關的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。
CNAS資質認定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件:含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。
②外部文件:所有檢測所需的外部標準、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。
③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設備檔案
每臺設備由設備員做一個檔案盒,按設備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設備做一個檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負責完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應,裝訂在一起)。
5、報告
所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等。
