CNAS實驗室認證條件

①對組織的要求：分獨立法人和非獨立法，即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。

②對以下人員有要求：檢測人員、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人，認證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。

③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求：如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施；實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。

④對檢測方法的要求：方法選擇的順序

◆客戶有要求時：如不適合或已過期時，通知客戶；

◆客戶沒要求時，選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。

⑤實驗室報申請的要求

◆要依據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系；

◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄

◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證

◆典型的項目要給出測量不確定度。

備注：具體實驗室認證所需條件，可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。昌暉儀表友情提醒：CNAS認證所需費用較大，建議選擇有經(jīng)驗的機構(gòu)協(xié)助完成，避免不必要的損失。

如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準備工作

①技術(shù)能力準備

所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。

②人員

技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。

③設(shè)施和環(huán)境條件

有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。

④方法的確認

一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。

當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。

實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。

實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

⑤設(shè)備

儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。

CNAS資質(zhì)認定硬件條件

硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標準物質(zhì)等。

①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；

②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時粘貼“三色標識”。切不可忽視粘貼“三色標識”，使考核人員認為該儀器未按時進行檢定，從而開具不符合項；

③標準物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質(zhì)，就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會，增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。

體系運行資料

①組織

◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成)。

◆CNAS中心主任的任命書；技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12，由資料員完成)。

◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成)。

◆中心主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人臨時外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。

◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負責(zé)提供)。

◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負責(zé)人和監(jiān)督員負責(zé)提供)。

◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

◆管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

②管理體系

◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)

◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質(zhì)量負責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

◆質(zhì)量目標的達成情況分析報告(由質(zhì)量負責(zé)人對年度質(zhì)量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)

◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

③文件控制

◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

◆體系文件更改審批表；(由資料員負責(zé))

◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負責(zé))

◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負責(zé))

◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負責(zé))

◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責(zé))

◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行，由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆文件借閱登記表(由資料員負責(zé))

◆文件銷毀記錄表，由資料員負責(zé)。

◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

④要求、標書和合同的評審

◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負責(zé)提供)

◆合同評審記錄表(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)

◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責(zé)提供)

◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)

◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負責(zé))

⑤檢測的分包

◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆合格分包方名冊；(由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等，資料員負責(zé))。

⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負責(zé))

◆供應(yīng)商資質(zhì)材料；(由物品員和設(shè)備員歸類存放)

◆物品采購申請、驗收表；(由物品員負責(zé))

◆儀器設(shè)備購置申報表；(由設(shè)備員負責(zé))

◆購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負責(zé))

⑦服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責(zé)提供)

⑧投訴

◆客戶投訴登記表(由樣品員負責(zé)提供)

◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

⑨不符合檢測工作的控制

不符合工作處置通知表；(由技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

⑩改進

改進的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?糾正措施

實施糾正措施記錄表(由各部門負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?預(yù)防措施

實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?記錄的控制

◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責(zé))

◆記錄借閱登記表(由資料員負責(zé))

?內(nèi)部審核

◆年度內(nèi)審計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆內(nèi)審組成立文件；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆內(nèi)部審核日程計劃表；(由內(nèi)審組長負責(zé))

◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負責(zé))

◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負責(zé))

◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責(zé))。

◆內(nèi)部審核報告；(由內(nèi)審組長負責(zé))

?管理評審

◆管理評審年度計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆各部門的匯報材料；(由各部門負責(zé)提供)

◆管理評審會議記錄；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審報告；；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)