CNAS資質認定軟件條件 1、文件 ①內部文件:含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。 ②外部文件:所有檢測所需的外部標準、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。 ③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設備檔案 每臺設備由設備員做一個檔案盒,按設備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內容:設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責完善,內容包括,人員檔案卡,學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應,裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等。
2020年CNAS實驗室認可領域評審員需求領域 ①實驗室認可制度 聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設備;電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設備;大型空調設備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領域;無人機;核電設備;機動車檢驗檢測設備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測 ②實驗室認可制度&檢驗機構認可制度 物流/危險品運輸;網(wǎng)絡/軟件 ③檢驗機構認可制度 商品檢驗 ④醫(yī)學實驗室認可制度 臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理 ⑤PT提供者認可制度 石油;食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認可制度 煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑 ⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
CNAS實驗室認證條件 ①對組織的要求:分獨立法人和非獨立法,即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)。 ②對以下人員有要求:檢測人員、技術負責人、授權簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。 ③對設施、環(huán)境及設備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效,或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件等。 ④對檢測方法的要求:方法選擇的順序 ◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶; ◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。 ⑤實驗室報申請的要求 ◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質量體系; ◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄 ◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證 ◆典型的項目要給出測量不確定度。 備注:具體實驗室認證所需條件,可咨網(wǎng)站技術客服。昌暉儀表友情提醒:CNAS認證所需費用較大,建議選擇有經(jīng)驗的機構協(xié)助完成,避免不必要的損失。
CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志,有這一標志,表明該檢驗機構已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗能力已經(jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質量技術管理機構的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿組織的有關協(xié)定,“CNAS”標志在國際上可以下互認,譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準報告,校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出“校準證書”或“校準報告”。
