計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
準備階段
建立符合 17025 要求的質量管理體系,編寫文件(質量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(標準理解、體系操作),試運行至少 6 個月;
完成至少 1 次內部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質量管理標準,僅適用于從事檢測(如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(如儀器計量校準)活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質量管理體系標準,適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門等),不限定特定領域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產品或服務持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分,其中技術能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術能力;
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”),證書僅對范圍內的項目有效。

