CMA 認證的定義
CMA 是根據(jù)《中華人民共和國計量法》設立的法定資質,由國家市場監(jiān)督管理總局(或地方市場監(jiān)管部門)對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求進行評價和認可。
核心作用:獲得 CMA 認證的機構,其出具的檢測報告可用于產品質量評價、成果鑒定、司法仲裁等,具有法律效力。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
明確核心文件清單
基礎資質與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質與任命文件
