適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

CMA 認(rèn)證的流程

準(zhǔn)備階段：

明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍（需在國家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi)）；

建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行）；

提交申請(qǐng)材料（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審；

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況，包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。

審批與發(fā)證：

評(píng)審?fù)ㄟ^后，由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》；

證書上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。

CMA 認(rèn)證咨詢的費(fèi)用一般在 5 萬至 8 萬元之間。

根據(jù)相關(guān)信息顯示，CMA 體系咨詢費(fèi)用約為 5 萬至 8 萬元，單獨(dú)做 CMA 的全部費(fèi)用約為 8 萬至 13 萬元，其中包含了評(píng)審員食宿、交通費(fèi)及其他費(fèi)用約 1 萬至 2 萬元，設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用約 1 萬至 2 萬元，能力驗(yàn)證費(fèi)用約 5000 元到 1 萬元。

檢測(cè)能力相關(guān)材料

證明實(shí)驗(yàn)室具備申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)能力。

檢測(cè)項(xiàng)目清單：明確申請(qǐng)認(rèn)證的所有檢測(cè)項(xiàng)目，需對(duì)應(yīng)具體的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（如 GB、HJ 等），且方法需現(xiàn)行有效。

典型檢測(cè)報(bào)告：針對(duì)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目提供至少 1 份完整的模擬檢測(cè)報(bào)告（或過往真實(shí)報(bào)告），需包含樣品信息、檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(shí)（若已通過部分認(rèn)證）等要素，格式符合規(guī)范。

能力驗(yàn)證或比對(duì)記錄：若參與過外部能力驗(yàn)證（如 CNAS 組織的比對(duì)試驗(yàn)）或內(nèi)部比對(duì)，需提供相關(guān)報(bào)告和結(jié)果，證明檢測(cè)結(jié)果的可靠性。