2001年國家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了中國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測(cè)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)證)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。
技術(shù)要求(10 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染,生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù))。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測(cè)試、人員比對(duì))和外部質(zhì)量控制(如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。

