基本信息材料
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書(在線填寫并打?。?
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))。
實(shí)驗(yàn)室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。申請機(jī)構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(shí)(如樣品編號(hào)與檢測記錄、報(bào)告一一對應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。
提前自查,消除常見問題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
