技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表(明確項(xiàng)目名稱(chēng)、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)(需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書(shū))。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(至少 3 份,覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目)。
整改及時(shí)性
若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個(gè)工作日,復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書(shū)維護(hù)
獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱(chēng)變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書(shū)有效期滿(mǎn)前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。
證書(shū)維護(hù)
獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱(chēng)變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書(shū)有效期滿(mǎn)前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))需與實(shí)際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”,但實(shí)際操作中未執(zhí)行)。
評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄(需體現(xiàn)問(wèn)題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問(wèn)題是否已解決?”);
合同評(píng)審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審,需證明機(jī)構(gòu)有能力滿(mǎn)足客戶(hù)要求);
不符合項(xiàng)處理記錄(如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果)。
