管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。

檢驗(yàn)檢測人員需具備對應(yīng)項(xiàng)目的操作能力，熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程，能準(zhǔn)確回答評審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無利益沖突（如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風(fēng)險。

細(xì)節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。

所有標(biāo)識需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識），原始記錄、報告中的簽名需真實(shí)有效（不得代簽）。