管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

現(xiàn)場評審：形式審查通過后，省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查，并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等，以驗證機構的實際檢測能力。

現(xiàn)場考核應對

評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構需提前模擬評審流程，從人員、設備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。