技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程)。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。

