實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測(cè)方法要求（如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制），并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫濕度計(jì)），監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時(shí)記錄一次）。

實(shí)驗(yàn)室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識(shí)（如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測(cè)），需確保檢測(cè)人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對(duì)評(píng)審組提出的疑問或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說(shuō)的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評(píng)審。