兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統無縫對接，實現數據共享。同時設計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。
設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。
設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。
