二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

需要準(zhǔn)備的材料：

1、醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章

3、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(商用性質(zhì)辦公80平，倉(cāng)儲(chǔ)60平以上)

5、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄表，合格證書6商家購(gòu)銷合同、進(jìn)貨渠道

注：二三類是有區(qū)別的 具體以當(dāng)?shù)氐男枨鬄榛鶞?zhǔn)！