萬享供應鏈管理（上海）有限公司成立于2004年，是一家專注于進口門到門的公司。擁有的進口物流服務團隊，多個國家地區(qū)的“門到門”全套進口代理；以“食品、化妝品、新舊機械設備、化工品、原木木材”分5大類900多種貨品，為進口采購商提供細分的進口服務。往往能為客戶設計一套合適的進口物流方案，節(jié)省客戶的成本貨物的。

一、醫(yī)療器械分類

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

評價醫(yī)療器械風險程度，應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。

食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產、經營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。

制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫(yī)療器械生產經營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類目錄應當向社會公布。

一類醫(yī)療器械要求備案即可，二類三類要求有注冊證

一類醫(yī)療器械要求備案即可，二類三類要求有注冊證

二、進口醫(yī)療設備時需要提供的文件

1、《醫(yī)療器械經營許可證》；

2、營業(yè)執(zhí)照（經營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可）；

3、進出口權（若沒有可以找我司代理進口）

進口醫(yī)療器械清關時需要提供的文件

1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內的進口《醫(yī)療器械注冊證》（或進口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證（O證）

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

三、醫(yī)療器械進口流程

1、簽訂進口合同，國外供應商發(fā)貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

注意事項

1、醫(yī)療設備進口免稅條件

非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅.

2、進口醫(yī)療設備免稅申請流程

先到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù).