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凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品)，否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。

本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司()化妝品注冊部，2003年起一直致力于進口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)的代理申報工作，是具有高度商譽和口碑的老牌代理機構。

本文為普及知識、增強實操性，故盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用最簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意事項，以便可以達到客戶一讀就懂，一看就會的效果。

本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。

步:明確概念分類，確定進口程序

1.確定產品是否屬于化妝品

目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為的概括。

既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內黏膜等，均不屬于化妝品范疇。

2.確定產品是否屬于非特殊類化妝品

我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以，對將進口產品進行分類判斷是首要問題。

這個問題比較簡單，可以用排除法:不是特殊用途類別的化妝品，自然就是非特殊類化妝品。

我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號，如“國妝特字G20196666”。

3.根據境內責任人注冊地確定進口程序

根據NMPA2018年第88號公告，當前實施的備案制是不完全的。即按照境內責任人注冊地的不同，備案流程有所區(qū)別。

境內責任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿試驗區(qū)試點省(市)行政區(qū)域范圍內的，采取的流程是:在備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關省級食品藥品監(jiān)管部門應當及時制定本行政區(qū)域內備案管理相關辦事指南，并向社會公開。

境內責任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內的，在網上備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

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