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青島潔凈凈化技術有限公司

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青島GMP醫(yī)藥凈化工程,多年經(jīng)驗值得信賴

2025-07-01 05:00:01  3249次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

潔凈室懸浮微生物法應采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器,采樣時間應根據(jù)空氣中微生物濃度來決定,采樣點數(shù)可與測定空氣潔凈度測點數(shù)相同。各種采樣器應按儀器說明書規(guī)定的方法使用。沉降微生物法,應采用直徑90mm培養(yǎng)皿,在采樣點上沉降30mm后進行采樣,培養(yǎng)皿最少采樣數(shù)應符合表B.5.2的規(guī)定。

用培養(yǎng)皿沉降菌,用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌,還應遵守以下規(guī)定:

1、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理,均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作,該實驗室的溫度應為22±2℃;相對濕度為50%±10%;

2、采樣儀器應;

3、采樣器選擇應審核其精度和效率,并有合格證書;

4、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室;

5、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行;

6、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于100L/min;

7、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于20m/s。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了最基本的空態(tài)測試,而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進行測試。這將確保無塵車間的建造符合設計要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如:在靜態(tài)條件下潔凈度達標而到了動態(tài)條件下卻超標。這可能是因為糟糕的無塵車間管理:安裝機器時不規(guī)范的清潔,不恰當?shù)那鍧嵆绦颍粐栏竦募o律管理,不正確的機器放置位置(擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風)等。因此,我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進行測試。

大多數(shù)的驗收標準是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商,并參考專業(yè)無塵車間測試認證公司的建議而達成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案,因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術參數(shù),測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關參數(shù)或標準產(chǎn)生分歧時,測試認證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。

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