純蒸汽質量測試、注射用水取樣

在新版2010GMP實施指南--廠房設施與設備第137頁關于純蒸汽的主要檢測指標：

1、微生物限度同注射用水；

2、電導率同注射用水；

3、TOC同注射用水；

4、內毒素0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，

我們可以做為一個參考：

1、不凝性氣體（≤3.5%）

2、過熱值（≤25℃）

3、干度值（一般物品≥0.9，金屬載體時≥0.95）。

以上為原文內容。

GMP對蒸汽測試要求:

1、非凝結氣體、干度值、過熱值

2、微生物、電導率、TOC、內毒素

晏瑪科技以上海為中心，覆蓋全國，本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務，公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案，以最短的時間內為客戶提供現(xiàn)場技術服務，時刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實現(xiàn)長期共贏的合作方式。

晏瑪?shù)淖谥际菫榭蛻籼峁?、耐用、、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產(chǎn)品及服務。

公司地址：上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新中路199弄28號

聯(lián)系人：李蕓

Web:

勤商通編碼